今天(5月21日),NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,由博濟(jì)醫(yī)藥助力廣東怡至藥品研究院有限公司研發(fā)的地氯雷他定片成功獲批上市。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供了一站式全流程藥物研發(fā)服務(wù),彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥在藥物研究一站式全流程服務(wù)中的卓越實(shí)力。 地氯雷他定片從研發(fā)到獲批上市博濟(jì)醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)全程參與,博濟(jì)醫(yī)藥負(fù)責(zé)了本項(xiàng)目原輔料供貨商的評估篩選、處方工藝研究、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)等研究內(nèi)容。在產(chǎn)品開發(fā)全過程,博濟(jì)醫(yī)藥根據(jù)相應(yīng)的指導(dǎo)原則與過往豐富的研究經(jīng)驗(yàn)就項(xiàng)目生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性等提出了針對性的建議。此外,博濟(jì)醫(yī)藥還全程參與了項(xiàng)目完整申報(bào)資料的撰寫和注冊申報(bào)等工作。最終,經(jīng)雙方共同的努力,地氯雷他定片成功獲批上市。<section helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" text-indent:="" 2em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,地氯雷他定片的獲批上市是我們不斷追求卓越、服務(wù)客戶的又一個(gè)重要成果。博濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“服務(wù)客戶,為客戶創(chuàng)造價(jià)值”的宗旨,致力于為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的藥物研發(fā)解決方案,為醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
2024-05-215月7日至11日,第27屆ASGCT年會在美國馬里蘭州巴爾的摩舉辦。年會期間,美中藥協(xié)大華府巴爾的摩分會(SAPA-DC)科學(xué)論壇同期舉行。博濟(jì)醫(yī)藥聯(lián)合在美子公司BioTrailMed、HUMPHRIES鼎力支持SAPA-DC科學(xué)論壇。 當(dāng)前的中美關(guān)系面臨著諸多考驗(yàn)和挑戰(zhàn),張勝軍教授以“如何在當(dāng)前環(huán)境,實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的互通互惠”為題,咨詢了中美雙方官員關(guān)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作及中國企業(yè)出海政策。 雙方官員均表示,兩國政府大力支持企業(yè)之間的合作,并致力于搭建合作的橋梁。中方歡迎美國生物醫(yī)藥企業(yè)到中國考察、投資和合作,美國馬里蘭州政府則對投資于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)提供稅務(wù)減免,并對合格企業(yè)最高給予50%的投資反饋。 活動中,BioTrailMed首席醫(yī)學(xué)官Gerald Klein,以《細(xì)胞和基因臨床試驗(yàn)中的其他安全問題》為題向與會者分享了自身見解。 此外,博濟(jì)醫(yī)藥與子公司BioTrailMed、美國漢佛萊的聯(lián)合展位在展會期間精彩亮相,向全球研發(fā)同仁展示中國創(chuàng)新!
2024-05-20