近日,HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會以線下主會場(上海)+線上視頻會議形式在全國各地17家研究中心單位同時召開。 HW-N2001注射液是由山東道合藥業(yè)有限公司開發(fā)的化學(xué)藥品2類新藥。博濟醫(yī)藥為該項目提供Ⅱ期臨床研究服務(wù)。 海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長海醫(yī)院)消化內(nèi)科杜奕奇教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院施瑞華教授、無錫市人民醫(yī)院許玉花教授、南寧市第一人民醫(yī)院張偉偉教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院祝蔭教授等來自全國17家研究單位的機構(gòu)及科室專家老師,和來自申辦方山東道合藥業(yè)董事長宋偉國博士、項目負責人宋成剛博士、青島海洋生物醫(yī)藥研究院特聘專家徐文方,以及博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理朱泉、文韶博,高級臨床運營總監(jiān)宋玉霞,醫(yī)學(xué)經(jīng)理齊靜等參與了此次會議。本次會議由杜奕奇教授主持。 會議伊始,杜奕奇教授向所有與會者致歡迎辭。隨后,齊靜向與會專家介紹了HW-N2001注射液的項目方案,分別就HW-N2001注射液的非臨床研究結(jié)果、前期研究結(jié)果、Ⅱ期方案設(shè)計等方面進行了詳細闡述。 與會專家學(xué)者就該項目的終點的判定標準、入排標準、給藥設(shè)計等問題進行了充分討論,并達成了一致意見。 會議尾聲,宋偉國博士對會議進行了總結(jié)。他表示,本次會議內(nèi)容充實,細節(jié)說明到位,問題探討充分,相信在醫(yī)療機構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下,一定會科學(xué)、嚴謹?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳌?/p> 2024-05-23