附件：
| 項目名稱 | 中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系構(gòu)建與推廣應(yīng)用 |
| 主要完成單位 | 廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 |
| 成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 | |
| 上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院 | |
| 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司 | |
| 華潤三九醫(yī)藥股份有限公司 | |
| 主要完成人 （職稱、完成單位、工作單位） |
1.楊忠奇（職稱：主任中醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：牽頭提出中藥“人用經(jīng)驗”理論，起草相關(guān)技術(shù)文件、專家共識和學術(shù)論文， 構(gòu)建中藥人用經(jīng)驗技術(shù)體系；桂枝通絡(luò)片、清化養(yǎng)肺顆粒的處方發(fā)明人；主持醫(yī)院制劑溫膽片、心陽片等的研究和開發(fā)。） |
| 2.唐健元（職稱：研究員、工作單位：成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、完成單位：成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、主要貢獻：共同組織中國藥學會中藥臨床評價專委會討論中藥臨床評價中存在的問題， 積極構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗”理論體系。 擔任國家藥監(jiān)局藥審中心中藥民族藥臨床部部長期間，提出并組織專家討論構(gòu)建基于人用經(jīng)驗的中藥臨床評價技術(shù)體系。） | |
| 3.元唯安（職稱：主任醫(yī)師、工作單位：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、完成單位：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、主要貢獻：共同組織中國藥學會中藥臨床評價專委會討論中藥臨床評價中存在的問題，積極構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗”理論。長期從事中藥新藥臨床試驗工作，重視中藥人用經(jīng)驗資料質(zhì)量，為構(gòu)建基于人用經(jīng)驗的中藥臨床評價技術(shù)體系做出重要貢獻。） | |
| 4.冼紹祥（職稱：主任中醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：醫(yī)院制劑溫膽片、心陽片的處方發(fā)明人。開展醫(yī)院制劑溫膽片、心陽片的人用經(jīng)驗研究。發(fā)明專利“一種檢測溫膽片工藝穩(wěn)定性的方法”的第一發(fā)明人。） | |
| 5.王亮（職稱：主管藥師、工作單位：華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、完成單位：華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、主要貢獻：基于中藥“人用經(jīng)驗” 技術(shù)體系進行藥物上市后臨床價值再評價和安全性評價。） | |
| 6.譚波（職稱：無、工作單位：博濟醫(yī)藥科技股份有限公司、完成單位：博濟醫(yī)藥科技股份有限公司、主要貢獻：基于中藥“人用經(jīng)驗” 技術(shù)體系為全國各地企業(yè)服務(wù)，協(xié)助企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局中藥新藥臨床試驗許可，開展中藥新藥臨床試驗項目。） | |
| 7.魯路（職稱：無、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系，參與撰寫中藥“人用經(jīng)驗”相關(guān)專家共識和學術(shù)論文。在全國推廣中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系。發(fā)明專利“一種預測中藥復方直接靶點和作用成分的方法”的第一發(fā)明人。） | |
| 8.唐雅琴（職稱：主治醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系，參與撰寫中藥“人用經(jīng)驗”相關(guān)專家共識和學術(shù)論文。在全國推廣中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系。） | |
| 9.倪世豪（職稱：醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系，參與撰寫中藥“人用經(jīng)驗”相關(guān)專家共識和學術(shù)論文。在全國推廣中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系。） | |
| 10.湯慧敏（職稱：醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系，參與撰寫中藥“人用經(jīng)驗”相關(guān)專家共識和學術(shù)論文。在全國推廣中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系。） | |
| 11.凌燕（職稱：副主任醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系，參與撰寫中藥“人用經(jīng)驗”相關(guān)專家共識和學術(shù)論文。在全國推廣中藥“人用經(jīng)驗”技術(shù)體系。） | |
| 代表性論文 專著目錄 |
論文1：<名稱：《中藥人用經(jīng)驗研究專家共識》、期刊：中國中藥雜志、年卷：2022,47(18)、第一作者：楊忠奇、通訊作者：楊忠奇> |
| 論文2：<名稱：《試論中藥人用經(jīng)驗資料收集、數(shù)據(jù)質(zhì)量與證據(jù)形成》、期刊：中國中藥雜志、年卷：2021,46(07)、第一作者：楊忠奇、通訊作者：楊忠奇> | |
| 論文3：<名稱：《試論真實世界研究與人用經(jīng)驗在中藥新藥研發(fā)中的應(yīng)用》、期刊：中國中藥雜志、年卷：2021,46(22)、第一作者：楊忠奇、通訊作者：楊忠奇> | |
| 論文4：<名稱：《中藥人用經(jīng)驗研究的質(zhì)量要求》、期刊：中國中藥雜志、年卷：2023,48(17)、第一作者：唐雅琴、通訊作者：楊忠奇> | |
| 論文5：<名稱：《傳承創(chuàng)新——中藥注冊監(jiān)管策略芻議》、期刊：科學通報、年卷：2023,68(05)、第一作者：唐健元、通訊作者：唐健元> | |
| 知識產(chǎn)權(quán)名稱 | 專利1：<一種新冠肺炎康復治療中藥組合物及其應(yīng)用>（專利授權(quán)號：CN 114984166 B、發(fā)明人：楊忠奇、權(quán)利人：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院） |
| 專利2：<一種預測中藥復方直接靶點和作用成分的方法>（專利授權(quán)號：CN 110322929 B、發(fā)明人：魯路，倪世豪，孫術(shù)寧、權(quán)利人：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院） | |
| 專利3：<一種檢測溫膽片工藝穩(wěn)定性的方法>（專利授權(quán)號：CN 106323794 B、發(fā)明人：冼紹祥、權(quán)利人：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院） | |
| 新藥開發(fā)1：<溫膽片>（批件號：2016L05845） | |
| 新藥開發(fā)2：<心陽片>（批件號：2022LP01399） | |
| 院內(nèi)制劑1：<桂枝通絡(luò)片>（批件號：Z20220002） | |
| 院內(nèi)制劑2：<清化養(yǎng)肺顆粒>（批件號：Z2023000500） |
