今天上午(8月29日),由廣州市政府新聞辦公室主辦的“‘二次創(chuàng)業(yè)’再出發(fā)”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)媒體訪談會(huì)在廣州市新聞發(fā)布廳舉行,近30家媒體海內(nèi)外知名媒體參與訪談活動(dòng)。
博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院器官移植中心主任醫(yī)師、中山大學(xué)科學(xué)研究院橫向處副處長趙強(qiáng),恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理周燁,云舟生物科技(廣州)股份有限公司副總經(jīng)理黃銳,廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司董事代理總經(jīng)理郭健敏等業(yè)界同仁共同受邀接受了媒體訪談。
在訪談中,馬仁強(qiáng)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程與主營業(yè)務(wù),并就廣州市在“二次創(chuàng)業(yè)”中如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展和中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新給出了自己的答案。
他建議,廣州市要充分發(fā)揮自身在臨床研究上的優(yōu)勢(shì),推動(dòng)醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化,打通醫(yī)學(xué)科研、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化全鏈條,有效推動(dòng)廣州市的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“政府或醫(yī)院制定合適的產(chǎn)權(quán)分配方法,適時(shí)引入投資基金或采用更為靈活的合作開發(fā)模式,并通過CRO公司來完成醫(yī)院科研成果的孵化和轉(zhuǎn)化,激活整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展能力,刺激產(chǎn)業(yè)各個(gè)主體的研發(fā)熱情。”
針對(duì)于中藥新藥研發(fā),馬仁強(qiáng)重點(diǎn)談及了院內(nèi)制劑開發(fā)的價(jià)值。
“院內(nèi)制劑是中藥新藥研發(fā)的源頭活水,目前已經(jīng)上市的中成藥的大品種,其中很大一部分來源于院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的院內(nèi)中藥制劑能夠?qū)⒅嗅t(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床使用有效的結(jié)合,具有天然收集人用經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)。”
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》明確指出,要發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展”孵化器”作用,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。
在馬仁強(qiáng)看來,這意味著院內(nèi)制劑將來有望按照中藥新藥進(jìn)行審評(píng),且院內(nèi)制劑前期經(jīng)過了大量臨床使用,容易取得臨床療效和安全性等數(shù)據(jù),新藥審批成功率也相對(duì)較高。很多院內(nèi)制劑都是一些老中醫(yī)前輩們長時(shí)間臨床的研究成果,如果能夠轉(zhuǎn)化成中藥新藥,無論對(duì)于患者治療還是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展都大有裨益。