昨天（4月7日），富馬酸盧帕替芬膠囊Ⅰ期臨床研究方案討論會(huì)以線上形式在廣州、福州、武漢三地同時(shí)舉行。
富馬酸盧帕替芬膠囊是福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司開發(fā)的化學(xué)藥品1類新藥，博濟(jì)醫(yī)藥將為該項(xiàng)目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。
福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心副經(jīng)理林鵬飛、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究室副主任翟學(xué)佳、實(shí)驗(yàn)組組長伍三蘭、主管藥師曹鵬、博濟(jì)醫(yī)藥Ⅰ期臨床運(yùn)營部副部長兼項(xiàng)目PM朱建華、Ⅰ期科學(xué)事務(wù)部部長白虎成等有關(guān)人員參與此次會(huì)議。會(huì)議由朱建華主持。
會(huì)議伊始，朱建華對(duì)福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院的專家學(xué)者表示歡迎，同時(shí)感謝他們對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥的信任、支持與厚愛。隨后，白虎成向與會(huì)專家介紹了富馬酸盧帕替芬膠囊的項(xiàng)目方案，分別就富馬酸盧帕替芬膠囊的劑量遞增、生物樣本采集、入排標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
與會(huì)專家學(xué)者就該項(xiàng)目的不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、食物影響、劑量設(shè)計(jì)依據(jù)等問題進(jìn)行了充分討論，并達(dá)成了一致意見。
會(huì)議尾聲，林鵬飛對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。他表示，本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí)，細(xì)節(jié)說明到位，問題探討充分，相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作，令富馬酸盧帕替芬膠囊項(xiàng)目能夠早日應(yīng)用于臨床，造福人類生命健康。
博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
