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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務質(zhì)量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
博濟醫(yī)藥藥物安全評價中心順利通過國家局 GLP復審和增項認證！
作者：博濟醫(yī)藥 時間：2021-12-15 來源：博濟醫(yī)藥
     昨天（12月8日），博濟醫(yī)藥藥物安全評價中心收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥物非臨床研究質(zhì)量規(guī)范定期檢查順利通過的結(jié)果通知及GLP增項認證批件。 

認證期間，博濟醫(yī)藥藥物安全性評價中心全體員工積極配合專家檢查，經(jīng)過緊張而有序的審核工作，中心的單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類、不含靈長類）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗、免疫原性試驗（僅限過敏試驗）、安全性藥理試驗、毒代動力學試驗項目執(zhí)行情況符合GLP定期檢查要求，生殖毒性試驗（I段、II段）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類、靈長類）、免疫原性試驗符合GLP認證檢查要求，專家組一致同意通過定期檢查和增項申請。

博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理兼藥物評價中心主任馬仁強表示，此次順利通過NMPA GLP復審和增項認證，對博濟醫(yī)藥來說將有三個方面的重大意義。

首先意味著博濟醫(yī)藥作為規(guī)范、獨立的第三方藥物非臨床安全性評價平臺達到國家GLP認證要求，可以為客戶提供規(guī)范的藥物安全性評價服務。

關(guān)于博濟醫(yī)藥藥物評價中心：

 

 

馬仁強

 

 
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