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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專(zhuān)家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
rhEPO-Fc創(chuàng)新藥項(xiàng)目正式啟動(dòng)，博濟(jì)醫(yī)藥為其提供CRO服務(wù)！
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2020-05-20 來(lái)源：博濟(jì)醫(yī)藥
昨天下午（5月19日）， 重組人紅細(xì)胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究（下稱(chēng)：rhEPO-Fc項(xiàng)目）啟動(dòng)會(huì)在廣東省人民醫(yī)院舉行。此次會(huì)議的召開(kāi)標(biāo)志著rhEPO-Fc項(xiàng)目正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。

rhEPO-Fc是東莞太力生物工程有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性 1 類(lèi)治療用生物制品，博濟(jì)醫(yī)藥為其 I期臨床試驗(yàn)提供全程CRO服務(wù)。




廣東省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究部主任、I 期研究室主任、rhEPO-Fc項(xiàng)目PI楊敏，心臟康復(fù)區(qū)主任、 I 期病房主任郭蘭， 東莞太力生物工程有限公司CMC平臺(tái)總監(jiān)蘭萬(wàn)軍，博濟(jì)醫(yī)藥Ⅰ期臨床部副部長(zhǎng)白虎成及其他有關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。

會(huì)議伊始，白虎成向與會(huì)者講解了rhEPO-Fc項(xiàng)目整體方案的背景、入排標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目執(zhí)行流程等。與會(huì)人員在楊敏的帶領(lǐng)下，就該項(xiàng)目的操作難點(diǎn)、樣本采集的關(guān)鍵點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防等環(huán)節(jié)的實(shí)施細(xì)節(jié)進(jìn)行了討論，并最終形成一致意見(jiàn)。



會(huì)議尾聲，楊敏對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。她表示，本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí)，細(xì)節(jié)講解到位，問(wèn)題探討充分，相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO、生物樣本分析單位、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)單位等各方的共同協(xié)作下，一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作。

據(jù)介紹，人促紅細(xì)胞生成素（erythropoietin，EPO）是一種促進(jìn)紅系祖細(xì)胞的增殖、分化和紅細(xì)胞成熟的糖蛋白激素，作用于骨髓中的紅系祖細(xì)胞。


普通EPO制劑在人體內(nèi)血清循環(huán)半衰期僅為6-8h，臨床用藥過(guò)程中需要長(zhǎng)期、高頻度的給藥，既增加了患者治療成本，也嚴(yán)重降低了患者的用藥依從性和生活質(zhì)量。


重組人紅細(xì)胞生成素（Fc）融合蛋白（rhEPO-Fc）是東莞太力生物工程有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性 1 類(lèi)治療用生物制品，為一種長(zhǎng)效EPO類(lèi)藥物，采用基因重組技術(shù)將人促紅細(xì)胞生成素與免疫球蛋白IgG恒定區(qū)Fc片段相聯(lián)接而產(chǎn)生的融合蛋白，以期延長(zhǎng)人促紅細(xì)胞生成素rhEPO在體內(nèi)的生物半衰期，減少臨床給藥頻率乃至給藥劑量。







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