近日，由博濟(jì)醫(yī)藥全資子公司九泰藥械負(fù)責(zé)提供CRO服務(wù)的“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置，取得了重要的階段性成果，兩位接受人工心臟植入的患者均超過百天，這標(biāo)志著我國(guó)人工輔助心臟裝置的研發(fā)技術(shù)和性能已經(jīng)達(dá)到國(guó)際同類水平。
心室輔助裝置植入超百天 新生慶祝會(huì)
以下內(nèi)容編輯來源：央視網(wǎng)
央視網(wǎng)消息：近日，兩名安裝了國(guó)產(chǎn)第三代人工輔助心臟的晚期心衰患者在天津成功康復(fù)出院，這也標(biāo)志著我國(guó)人工輔助心臟裝置的研發(fā)技術(shù)和性能已經(jīng)達(dá)到國(guó)際同類水平。
為了慶祝兩位患者康復(fù)出院，醫(yī)護(hù)人員特別準(zhǔn)備了一場(chǎng)溫馨的“慶祝新生”活動(dòng)。一百天多前，39歲的李先生和62歲的高奶奶因?yàn)閲?yán)重的心力衰竭，在天津泰達(dá)心血管病醫(yī)院通過手術(shù)安裝了國(guó)產(chǎn)第三代人工輔助心臟?，F(xiàn)在經(jīng)過三個(gè)多月的術(shù)后康復(fù)治療，兩個(gè)人都可以恢復(fù)到正常生活。
人工輔助心臟植入手術(shù)患者 李晶：現(xiàn)在感覺就是和正常人沒啥區(qū)別。以前走路就喘得要命，也說不出話，我每天現(xiàn)在都走到2萬多步。
人工輔助心臟項(xiàng)目醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人、天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院院長(zhǎng) 劉曉程：他們有兩個(gè)心臟，一個(gè)自己的心臟，一個(gè)是并聯(lián)的一個(gè)機(jī)械心臟，兩個(gè)心臟干活就夠了，所以現(xiàn)在看到他們生活質(zhì)量完全恢復(fù)到正常人了。
對(duì)于晚期心衰患者來說，心臟移植是最好的治療方法。但由于心臟供體匱乏，我國(guó)每年心臟移植數(shù)量?jī)H幾百例。而植入人工輔助心臟，是除心臟移植外最有效的治療手段，其原理就是用機(jī)械泵代替心臟的部分功能。這種泵的制造精度和技術(shù)難度極高。此次患者植入的是由中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院研制的人工輔助心臟，其設(shè)計(jì)融入了我國(guó)運(yùn)載火箭的相關(guān)研制技術(shù)。
中國(guó)工程院院士、中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院專家 曾廣商：就是把人的血液提高壓力，代替心臟的某一部分功能。那么航天這個(gè)領(lǐng)域里邊，你比方說液體火箭發(fā)動(dòng)機(jī)，它就必須要泵送燃料，還有就是說飛行控制執(zhí)行系統(tǒng)，也需要有液壓泵，這個(gè)應(yīng)該是共通的。
專家介紹，人工輔助心臟技術(shù)在國(guó)外已經(jīng)相對(duì)成熟。在美國(guó)和歐洲，每年都會(huì)有2000例左右的患者通過安裝人工輔助心臟對(duì)抗心衰病癥。而在我國(guó)，由于起步較晚，目前仍處于早期臨床試驗(yàn)階段。
人工輔助心臟項(xiàng)目評(píng)審會(huì)專家、北京協(xié)和醫(yī)院心外科主任 苗齊：我們國(guó)家起步的非常晚，在這個(gè)病人中晚期的一個(gè)心衰患者身上廣泛的應(yīng)用，還需要很漫長(zhǎng)的時(shí)間?？吹搅诉@兩個(gè)病例的成功的一個(gè)經(jīng)驗(yàn)，中國(guó)的人工心臟的設(shè)計(jì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括應(yīng)用，有巨大的一個(gè)潛力。
此次幫助患者成功康復(fù)的人工輔助心臟是由中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院研制的，那么火箭技術(shù)究竟如何幫助心衰病患者，保障病人的生存呢？
人工輔助心臟項(xiàng)目總工程師、航天泰心公司技術(shù)負(fù)責(zé)人 許劍：這個(gè)是最早期的一代的人工心臟。它是放在體外的，四根管子會(huì)接到人的主動(dòng)脈和肺動(dòng)脈和接到心室。
記者：這個(gè)大概會(huì)有多沉？
人工輔助心臟項(xiàng)目總工程師、航天泰心公司技術(shù)負(fù)責(zé)人 許劍：基本上全套應(yīng)該是在一公斤左右。
央視記者 王世玉：我手上這個(gè)直徑在50毫米，厚度30毫米左右的小圓柱，就是幫助心衰患者的心臟重新獲得動(dòng)力的裝置。它的重量只有180克，卻能夠幫助心臟提供人體全身近幾升血液循環(huán)所需要的能量。
用更小的自重產(chǎn)生更大的推力，正是運(yùn)載火箭的設(shè)計(jì)理念，也是人工心臟的研制目標(biāo)。從第一代只能掛在體外的“巨型”人工心臟，到如今可以植入體內(nèi)，只有180克的新一代產(chǎn)品，航天技術(shù)的應(yīng)用幫助人工心臟實(shí)現(xiàn)了小型化、輕型化的快速發(fā)展。
天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院 副院長(zhǎng) 劉志剛：我們很方便的就能植入到病人體內(nèi)。哪怕是病人是一個(gè)小體重，甚至是兒童，都可能把我們小型化的產(chǎn)品植入。
此外，第三代人工心臟的突出特點(diǎn)是采用懸浮技術(shù)，減少設(shè)備部件間的摩擦，從而大大減少對(duì)人體血液的損傷和阻礙，而這也是由航天技術(shù)轉(zhuǎn)化而來的。這些成熟的航天技術(shù)轉(zhuǎn)化到人工心臟的設(shè)計(jì)制造中，極大地提高了人工心臟的可靠性。
很多人會(huì)問，地球上的人類還有像生老病死這樣的問題需要解決的時(shí)候，為什么還要花巨資和精力探索宇宙，那么應(yīng)用火箭技術(shù)的人工輔助心臟的出現(xiàn)會(huì)是一個(gè)很好的答案。而航天技術(shù)也在用這樣的方式推動(dòng)著人類社會(huì)的進(jìn)步。
位于中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院的這個(gè)加工車間，承擔(dān)了我國(guó)運(yùn)載火箭上精密泵閥的加工制造工作。在建設(shè)之初，科研人員也不曾想過，有一天，這個(gè)車間還會(huì)用來加工人工輔助心臟，為心衰病人帶來生的希望。
中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院專家 丁忠軍：舉個(gè)例子來說，我們航天用的零件組件精度是在一個(gè)微米，對(duì)于血泵零件來說，它（通過）的紅細(xì)胞的尺寸一般在十個(gè)微米。所以我們這個(gè)零件加工能力、精度，是能夠保證它的要求的。
而人工輔助心臟所使用的鈦合金，也是航天器上的重要材料。正是航天技術(shù)的發(fā)展，讓鈦合金的生產(chǎn)和精密加工成為一項(xiàng)成熟的技術(shù)。
人工輔助心臟項(xiàng)目總工程師 航天泰心公司技術(shù)負(fù)責(zé)人 許劍：鈦合金的生物相容性非常好，國(guó)際上現(xiàn)在所有的人工心臟大部分都是以鈦合金為主體，鈦合金的加工是航天的老本行，這是一個(gè)優(yōu)勢(shì)。
在人類航天事業(yè)發(fā)展中，催生了多項(xiàng)改變生活的技術(shù)，小到我們常見的方便面紙尿褲，大到醫(yī)療領(lǐng)域的核磁共振，乃至我們?nèi)粘Ｊ褂玫膶?dǎo)航定位技術(shù)。依托火箭技術(shù)研制成功的人工輔助心臟，也為航天技術(shù)造福大眾開拓了新的領(lǐng)域。
關(guān)于九泰藥械
醫(yī)療器械臨床和法規(guī)全方位、一站式綜合服務(wù)供應(yīng)商
廣州九泰藥械技術(shù)有限公司是博濟(jì)醫(yī)藥的全資子公司，匯聚了近300余名生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械投融資、醫(yī)療器械政策法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科顧問等各專業(yè)精英人才。在醫(yī)療器械的早期項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、融資策劃、園區(qū)資源對(duì)接、創(chuàng)新申報(bào)、注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)、臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。
聯(lián)系方式
電話：羅總，020-28261198
郵箱：luolin@gzboji.com
地址：廣州市天河區(qū)華觀路1933號(hào)萬科云廣場(chǎng)A棟7樓
