在吸入制劑方面,CDE發(fā)布《境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則》,該文件涵蓋前言、適用范圍、總體原則、具體考慮、其他相關問題和參考文獻等6個方面。
粵公網安備 44011202001884號