武漢封城、疫情防控一級(jí)響應(yīng)、疫情數(shù)據(jù)每日通報(bào)、實(shí)施疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制、啟動(dòng)藥械應(yīng)急審批通道......自春節(jié)前全國(guó)打響抗“疫”阻擊戰(zhàn)以來(lái)，各級(jí)政府與部門(mén)便紛紛啟動(dòng)了各項(xiàng)應(yīng)急機(jī)制，共同筑起了疫情防控的“高墻”。
遠(yuǎn)眺大洋彼岸的美國(guó)，同樣經(jīng)過(guò)諸多大規(guī)模傳染性疾病等公共衛(wèi)生事件。他們是如何應(yīng)對(duì)重大公衛(wèi)事件？FDA在其中又扮著演什么樣的角色？他們的舉措對(duì)中國(guó)抗“疫”有何啟示？日前，美國(guó)漢佛萊醫(yī)藥顧問(wèn)有限公司（博濟(jì)醫(yī)藥子公司）合伙人杜濤博士做客同寫(xiě)意線上直播間，講述美國(guó)應(yīng)對(duì)重大公衛(wèi)事件的他山之石。
以下為杜濤博士演講實(shí)錄整理。
以抗擊甲型H1N1流感為例，首先，F(xiàn)DA為緩解藥品短缺的問(wèn)題，允許發(fā)放已經(jīng)通過(guò)了測(cè)試的過(guò)期批次的達(dá)菲。
其次，通過(guò)擴(kuò)展處方指南，F(xiàn)DA將達(dá)菲的使用擴(kuò)展到1周歲以下的兒童及癥狀持續(xù)超過(guò)2天的嚴(yán)重患者。
再者，F(xiàn)DA還放開(kāi)了未獲批藥品的使用，例如通過(guò)EUA程序，F(xiàn)DA將尚處于臨床研發(fā)階段的帕拉米韋靜脈注射液用于治療臨床疾患。
最后，F(xiàn)DA及時(shí)地進(jìn)行信息公開(kāi)，將所有發(fā)布的EUA掛網(wǎng)供公眾閱覽。
他山之石，可以攻玉。
在杜濤博士看來(lái)，F(xiàn)DA應(yīng)對(duì)重大公衛(wèi)事件政策措施對(duì)當(dāng)下新冠病毒疫情來(lái)說(shuō)有如下幾點(diǎn)借鑒：
（1）積極監(jiān)控供應(yīng)鏈，聯(lián)系醫(yī)藥和器械生產(chǎn)廠，確保醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈的安全；和國(guó)際組織密切配合等；
（2）FDA調(diào)整了對(duì)海外產(chǎn)品合規(guī)性稽查和監(jiān)控策略，如暫停對(duì)中國(guó)廠商的常規(guī)核查和臨檢；
（3）確保消費(fèi)品安全，和美國(guó)海關(guān)配合檢疫檢查進(jìn)口產(chǎn)品；
（4）對(duì)診斷、預(yù)防和治療疾病的產(chǎn)品研發(fā)和使用給予大力支持；
（5）與多方合作，密切檢測(cè)疫情進(jìn)展。
（1）甲型H1N1流感（H1N1-2009）
（2）、埃博拉出血熱（Ebola-2014）
（3）、寨卡病毒病
（4）、新型冠狀病毒（COVID-2019）
