今天，國(guó)家藥監(jiān)局旗下媒體《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》就當(dāng)前疫情相關(guān)醫(yī)療物資緊缺問(wèn)題對(duì)有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行了訪(fǎng)談。
博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家（醫(yī)療器械方向）李強(qiáng)在接受上述媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，企業(yè)產(chǎn)能無(wú)法短時(shí)間提高，但應(yīng)急審批釋放了多家企業(yè)的力量。
博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家(醫(yī)療器械方向)、九泰藥械總經(jīng)理李強(qiáng)：企業(yè)產(chǎn)能無(wú)法短時(shí)間提高，但應(yīng)急審批釋放了多家企業(yè)的力量。
這樣的應(yīng)急審批程序，再一次體現(xiàn)了黨和國(guó)家對(duì)疫情的高度重視和強(qiáng)大的執(zhí)行能力，器審有關(guān)部門(mén)以科學(xué)務(wù)實(shí)、公開(kāi)透明的應(yīng)急審評(píng)審批機(jī)制，很好地動(dòng)員了全社會(huì)企業(yè)的力量，讓我們這些從業(yè)人員內(nèi)心振奮。
然而在這次抗擊疫情中獲得應(yīng)急審批的產(chǎn)品都不是一蹴而就，都是企業(yè)在平時(shí)做了大量準(zhǔn)備和積累，包括研發(fā)能力和臨床數(shù)據(jù)等。因?yàn)樵诩涌鞂徳u(píng)審批速度的同時(shí)，對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量的要求只高不低，如果企業(yè)沒(méi)有這些前期積累、真實(shí)可靠的研發(fā)體系和研發(fā)數(shù)據(jù)，那么也無(wú)從實(shí)現(xiàn)緊急審評(píng)審批。
所以，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，必須把功夫放在平時(shí)，夯實(shí)自己產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)硬實(shí)力，積累或已經(jīng)完成符合NMPA要求的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，從產(chǎn)品研發(fā)起就建立符合NMPA要求的體系。
當(dāng)下，盡管多家企業(yè)日夜趕工，湖北省等疫情嚴(yán)重的地區(qū)依然出現(xiàn)診斷試劑“一盒難求”的狀況。這讓我們意識(shí)到，此次應(yīng)對(duì)疫情前期主要是依靠企業(yè)儲(chǔ)備的應(yīng)急物資，這部分物資的積累是民營(yíng)企業(yè)行為，在儲(chǔ)備量、供應(yīng)能力等方面都非常有限。
春節(jié)前的疫情爆發(fā)，使得多地醫(yī)院供應(yīng)緊張，老百姓更是“一罩難求”。很多藥店每天盯著供應(yīng)商進(jìn)貨，但因相關(guān)物資須首先供應(yīng)醫(yī)院，流到終端的量有限，加之容易被老百姓“囤貨”，很難緩解貨源短缺現(xiàn)象。重大疫情防控的有關(guān)政策尚需進(jìn)一步完善。
在政府沒(méi)有預(yù)先采購(gòu)儲(chǔ)備的情況下，突發(fā)事件的緊急處理考驗(yàn)著政府與全社會(huì)。正常情況下，醫(yī)院對(duì)物資、試劑盒等的需求量都是穩(wěn)定且有限的，民營(yíng)企業(yè)很難負(fù)擔(dān)起大量壓貨的成本。下一步在應(yīng)對(duì)突發(fā)的重大疫情方面，政府應(yīng)該會(huì)加強(qiáng)緊急物資的儲(chǔ)備工作。
在檢測(cè)試劑方面，很多向醫(yī)院供應(yīng)試劑盒的公司都是小型初創(chuàng)公司，大多產(chǎn)能有限。即使具備研發(fā)能力，也不可能短期生產(chǎn)出大量檢測(cè)試劑。如今有了應(yīng)急審批的制度，雖無(wú)法提高單個(gè)企業(yè)的產(chǎn)能，但能夠短時(shí)間內(nèi)批下多個(gè)公司的檢測(cè)產(chǎn)品，從而調(diào)動(dòng)全社會(huì)的能量。這是特殊時(shí)期令人十分振奮的力量，所有老百姓都應(yīng)該感謝這個(gè)應(yīng)急審批政策。
此外，我們還必須用發(fā)展的眼光看待國(guó)家在應(yīng)對(duì)疫情方面的進(jìn)步，看到NMPA領(lǐng)導(dǎo)和審評(píng)人員背后的付出和努力，應(yīng)急審批已經(jīng)大大解決了臨床一線(xiàn)的部分急需。
昨天公開(kāi)的數(shù)據(jù)也顯示疫情的數(shù)字已經(jīng)出現(xiàn)令人安慰的曲線(xiàn)。雖然困難重重，但是在國(guó)家和政府強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)下，全國(guó)人民同心同德，支援武漢。
在疫情面前，我們的醫(yī)務(wù)人員體現(xiàn)出的奉獻(xiàn)精神、為了病人勇敢上前線(xiàn)的戰(zhàn)斗精神令人動(dòng)容。我們身邊的人都在密切關(guān)注并以各種方式參與這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)。同時(shí)，我們廣州九泰藥械技術(shù)有限公司也在盡自己的微薄之力，竭盡全力支持申辦方一起參與這場(chǎng)戰(zhàn)役。相信在全社會(huì)共同努力下，我們一定能戰(zhàn)勝疫情。
