12月23日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌落滬！
據(jù)上海市政府辦公廳官方微信號“上海發(fā)布”稱，藥審、器審兩個分中心旨在進一步深化審評審批制度改革，推進長三角藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展，推動長三角成為全世界最具活力的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新高地，更好滿足人民群眾對藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。
此外，上海市政府與國家藥監(jiān)局還在掛牌儀式期間簽署合作有協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將加強頂層設(shè)計，建立科學(xué)高效專業(yè)的區(qū)域性審評檢查工作體系，為藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，將兩個分中心打造為推動長三角區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實踐平臺、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺。
藥審、器審分中心建設(shè)，還不止于此。
上個月，國家市場監(jiān)管總局等八部委聯(lián)合印發(fā)了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（下稱《方案》），其中重點提及了在粵港澳大灣區(qū)進一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，建立國家藥品醫(yī)療器械技術(shù)機構(gòu)分中心，推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚發(fā)展。
《方案》指出，大灣區(qū)分中心將作為國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評中心的派出機構(gòu)，主要承擔(dān)協(xié)助國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評機構(gòu)開展審評事前事中溝通指導(dǎo)及相關(guān)檢查等工作，建立審評審批的便捷機制。
此次長三角分中心的建立，標(biāo)志著藥審、器審分中心建設(shè)已經(jīng)上馬，相信在不久的將來，大灣區(qū)的分中心亦會緊跟其后，共同為中國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供更為全面和完善的服務(wù)，加速推動中國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進程。
